「给大家科普一下」新型冠状病感染治疗药物拉瑞替韦片获准有条件上市

近日，根据《药品管理法》相关规定和特殊药品审批程序，国家食品药品监督管理局有条件批准广东中盛瑞创生物科技有限公司。

瑞替拉韦片是一种口服小分子冠状病感染治疗药物，适用于治疗轻至中度新型冠状病感染的成年患者。患者必须严格按照医生的指示服用药物。

国家食品药品监督管理局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究结果。

作者沉少铁

2023年4月

该产品由前沿生物制药有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研发，是领先的小分子抗COVID-19特异性新药，具有全自主知识产权，对疗效无影响.通过填补国内COVID-19特效药的空白，达到防治结合、轻重症兼顾的目标。总投资14亿元，主要建设研发中心、展示中心、质检、生产车间、仓库及辅助配套设施，采用国内领先的生产技术和成套设备，打造高效、绿色、环保的工厂。符合GMP要求的节能型、现代化制药企业。该项目计划于2023年3月完成试生产，年产值10亿元，税金超3亿元。